Emprego – ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO – CAPÃO DA IMBUIA – CURITIBA/PR

Empresa do ramo de produtos hospitalares: www.vitalscheffer.com.br / @scheffervital
Responsabilidades
Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais);
Protocolizar o processo de notificação e pós-registro, registro e renovação de registro, junto às autoridades sanitárias;
Solicitar a concessão inicial de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos de saúde, bem como renovar esta certificação;
Responder a qualquer exigência relacionada aos processos protocolizados no órgão regulador;
Elaborar, atualizar e revisar textos de manuais de instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados;
Realizar o controle e manter atualizada a certificação de produtos que necessitam da Certificação do Inmetro, recebendo a proposta comercial, agendando a auditoria e solicitando ensaios a terceiros, quando aplicável;
Elaborar relatório de segurança e eficácia de produtos que requerem este item, realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas.
Construção de processos produtivos e administrativos;
REQUISITOS DA VAGA
Experiência na área de atuação;
Ensino superior cursando;
Conhecimento de normas de Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485:2016;
Conhecimento em Pacote Office
Trabalho de segunda a sexta das 8 às 18h
Com fácil acesso ao Bairro Capão da Imbuia – Curitiba/PR, próximo ao Shopping do Jockey
SALÁRIO A COMBINAR
Empresa oferece grande oportunidade de crescimento e desenvolvimento. Ótimo ambiente de trabalho.
Benefícios
Restaurante na empresa.
Enviar CV para rh@vitalscheffer.com.br ou whats 41 99691-0139